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      CMC解決方案 ? mRNA藥物研發方案

       

      ·mRNA藥物質量研發方案

        - mRNA結構測定物理特性分析

        - mRNA產品相關雜質工藝相關雜質分析

        - 安全性分析及生物活性分析

        - mRNA遞送物質分析

       

      ·質量優勢

        ① 滿足申報要求

         ·質量可控,數據可追溯,儀器具有3Q驗證,可滿足NMPA及FDA申報要求

        ② 經驗豐富

         ·近20年藥學研究服務經驗,擅長各種生物分析方法開發與優化,并可應用于核酸藥物的質量分析與研究

        ③ 專業穩健的服務

         ·專業博士碩士團隊全流程服務于售前、售中、售后,并及時跟進匯報溝通實驗進展

        ④ 實現質量監控

         ·核酸藥物的序列準確性、加帽率和PolyA尾長度定性及定量分析,可實現對藥物工藝過程及最終產品質量的監控,對生產工藝具有指導意義

       

      ·mRNA加帽率和加尾檢測舉例

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