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      CMC解決方案 ? 抗體藥物研發方案

       

      ·應用

        - 單抗藥物

        - 雙抗藥物

        - 納米抗體

        - ADC藥物

       

      ·質量研究方案

        - 提供抗體藥物一級/高級結構、電荷異質性、雜質分析表征研究

        - 快速響應CDE,發補需求

        - 協助客戶完成申報IND,BLA

        - 提供上市后變更,質量可比性研究

       

      ·質量優勢

        ① 官方合作單位

         ·中檢院/地方檢驗所

        ② 項目經驗豐富

         ·國內合作藥企1500+家,覆蓋幾乎所有在售/在研類藥物

         ·有多種組合的成熟整體解決方案供選擇

        ③ 周期短

         ·項目管理經驗豐富,可將周期壓縮至15個工作日/批次

         ·國內率先提供質譜法檢測HCP,具備氫気交換質譜(HDXMS)分析生物藥高級結構的能力

      ·部分項目經驗

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