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      CMC解決方案 ? 溶瘤病毒藥物

         

           溶瘤病毒(Oncolytic virus)是一類具有復制能力,能夠選擇性感染腫瘤細胞,主要通過激活機體自 身免疫系統和裂解腫瘤細胞來發揮作用,可用于腫瘤免疫治療。根據CDE 2021年頒布的《溶瘤病毒 產品藥學研究與評價技術指導原則(征求意見稿)》,溶瘤病毒的質量研究一般包括病毒結構、理化 特性、純度和雜質、生物學活性、一般特性、產品的全序列分析等。 

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